Противоэпилептический препарат из Германии

На связи с 09:00 до 23:00

+7 (901) 417-12-00

Быстрый заказ в 1 клик

О компании

Почему выбирают нас

Как заказать

Доставка и оплата

Отзывы

Статьи

Инструкция

Сабрил таблетки

Сабрил суспензия

Сабрил (вигабатрин): побочные эффекты и меры предосторожности

Что такое Сабрил

Несмотря на высокую эффективность, Сабрил имеет серьёзный профиль побочных эффектов. Наиболее значимым является риск необратимой потери зрения, из-за чего FDA требует размещения предупреждения в рамке («чёрный ящик») на упаковке препарата . В данной статье рассмотрены все основные побочные эффекты Сабрила, их частота, а также меры предосторожности и правила мониторинга безопасности.

Основной риск и цель статьи

Сабрил (действующее вещество — вигабатрин) — противоэпилептический препарат, который применяется для лечения резистентных сложных парциальных (фокальных) приступов у взрослых и детей старше 2 лет, а также для лечения инфантильных спазмов (синдрома Веста) у детей от 1 месяца до 2 лет . Препарат является необратимым ингибитором ГАМК-трансаминазы, что приводит к повышению уровня ГАМК в центральной нервной системе и снижению судорожной активности .

Сабрил 500 мг, 100 таблеток

Срок годности до 11.27

16 000 руб.

1

Сабрил суспензия 500 мг, 50 шт

Срок годности до 11.27

8 500 руб.

1

Сабрил 500 мг, 50 таблеток

Срок годности до 11.27

8 500 руб.

1

Необратимая потеря зрения — основной риск

Характер повреждения зрения

Наиболее серьёзным побочным эффектом Сабрила является риск необратимого повреждения зрения. Препарат может вызывать двустороннее концентрическое сужение полей зрения, включая туннельное зрение, которое может приводить к инвалидизации . В некоторых случаях Сабрил также может повреждать центральную сетчатку и снижать остроту зрения . При тяжёлом поражении зрения пациент может видеть только объекты прямо перед собой, что называется «туннельным зрением» . Также может отмечаться нечёткость зрения .

Непредсказуемость и необратимость

Начало потери зрения непредсказуемо. Она может возникнуть в течение нескольких недель после начала лечения или раньше, а также в любое время на протяжении терапии, даже через месяцы или годы . Риск повышается с увеличением дозы и кумулятивной экспозиции, однако не существует дозы или длительности применения, которые были бы полностью свободны от риска потери зрения . Потеря зрения, вызванная Сабрилом, необратима даже после отмены препарата . Более того, возможно ухудшение зрения после прекращения лечения .

Сложность выявления симптомов

Симптомы потери зрения вряд ли будут распознаны пациентами или лицами, осуществляющими уход, до тех пор, пока потеря зрения не станет тяжёлой . Потеря зрения более лёгкой степени, хотя часто не распознаётся пациентом или лицом, осуществляющим уход, всё же может отрицательно влиять на функцию . Это делает регулярное офтальмологическое обследование особенно важным.

Частота и факторы риска потери зрения

Связь с дозой и длительностью

Имеющиеся данные свидетельствуют о возможной связи между риском дефектов поля зрения и суточной дозой (от 1 г до 3 г), а также продолжительностью лечения (максимум в течение первых 3 лет) . Риск повышается с увеличением дозировки и длительности применения .

Периодичность обследований

Из-за высокого риска потери зрения все пациенты, принимающие Сабрил, должны проходить регулярное офтальмологическое обследование. Рекомендуется проводить исследование поля зрения и оценку остроты зрения перед началом лечения (не позднее 4 недель после начала приёма), затем не реже одного раза в 3 месяца во время терапии и через 3–6 месяцев после отмены препарата .

Частота развития дефектов

Согласно данным клинических исследований, дефекты полей зрения развиваются примерно у каждого третьего пациента, принимающего вигабатрин . Частота развития дефектов поля зрения может достигать 30–40% у взрослых пациентов, получавших вигабатрин в течение длительного времени. Мужчины, по-видимому, более подвержены возникновению дефектов поля зрения, чем женщины .

Методы обследования

Перед началом лечения всем пациентам следует обратиться к офтальмологу для проведения периметрии — метода, позволяющего выявить дефекты поля зрения . Статическая периметрия (Хамфри или «Осьминог») является методом выявления отклонений поля зрения, связанных с применением вигабатрина . Электроретинография может быть полезна для взрослых, которые не могут сотрудничать во время периметрии, или для очень маленьких детей .

Таблица начальных и целевых доз Сабрила

Группа пациентов	Начальная суточная доза	Режим приёма	Целевая поддерживающая доза	Примечания
Взрослые (фокальная эпилепсия)	1000 мг (500 мг утром + 500 мг вечером)	2 раза в день	3000-6000 мг в сутки	Повышают каждые 3-7 дней
Дети с инфантильными спазмами (синдром Веста)	25-50 мг/кг в сутки	2 раза в день	100-150 мг/кг в сутки	Максимум до 200 мг/кг
Дети с фокальной эпилепсией	20-40 мг/кг в сутки	2 раза в день	30-50 мг/кг в сутки	Не более 3000 мг в сутки
Пожилые пациенты	500 мг (250 мг утром + 250 мг вечером)	2 раза в день	1000-2000 мг в сутки	Начинают с более низкой дозы
Пациенты с почечной недостаточностью	500 мг (250 мг утром + 250 мг вечером)	2 раза в день	Индивидуально, сниженная доза	Зависит от клиренса креатинина

Пояснения к таблице

Все дозы в таблице указаны для пациентов, которые начинают лечение Сабрилом впервые. Если пациент переводится на Сабрил с другого противоэпилептического препарата, схема дозирования может отличаться. Целевая поддерживающая доза подбирается индивидуально под контролем врача. У некоторых пациентов эффективной может быть более низкая доза. У других пациентов может потребоваться более высокая доза, но не превышающая максимально рекомендуемую. Для детей максимальная суточная доза при инфантильных спазмах не должна превышать 200 миллиграммов на килограмм веса.

Другие серьёзные побочные эффекты

Сабрил может вызывать сонливость и утомляемость. Взрослым, принимающим Сабрил, не следует водить автомобиль, управлять механизмами или выполнять любые опасные задачи, если только врач не принял решение, что это можно делать безопасно .

Суицидальные мысли

Как и другие противоэпилептические препараты, Сабрил может вызывать суицидальные мысли или действия у небольшого числа пациентов — примерно у 1 из 500 человек, принимающих препарат . При появлении новых или ухудшающихся симптомов депрессии, тревоги, возбуждения, бессонницы, раздражительности, агрессивного поведения или других необычных изменений поведения или настроения необходимо немедленно обратиться к врачу .

Побочные эффекты со стороны нервной системы

Наиболее частыми побочными эффектами Сабрила у взрослых являются: затуманивание зрения (13% при дозе 3000 мг/сут, 16% при дозе 6000 мг/сут), сонливость (22% и 26% соответственно), головокружение (24% и 26%), нарушение координации (7% и 16%), тремор (15% и 16%), утомляемость (23% и 40%), головная боль (33% и 26%), нистагм (13% и 19%), нарушение внимания (9% и 0%), нарушение памяти (7% и 16%) .

Целевая доза для детей с инфантильными спазмами

Для детей с инфантильными спазмами целевая поддерживающая доза составляет от 100 до 150 миллиграммов на килограмм веса в сутки. Например, ребёнок весом 5 килограммов должен получать от 500 до 750 миллиграммов в сутки. Ребёнок весом 10 килограммов — от 1000 до 1500 миллиграммов в сутки. В некоторых случаях врач может увеличить дозу до 200 миллиграммов на килограмм в сутки, но не выше. Дозу разделяют на два приёма. Целевую дозу обычно достигают в течение двух-четырёх недель от начала лечения.

Другие частые эффекты

Другие возможные эффекты включают депрессию (6% и 14%), спутанность сознания (4% и 14%), тошноту (10% и 2%), рвоту (7% и 9%), диарею (10% и 16%), боль в суставах (10% и 5%) и увеличение веса (6% и 14%) .

Побочные эффекты у детей и младенцев

Наиболее частым побочным эффектом Сабрила у детей в возрасте от 3 до 16 лет является увеличение веса . У младенцев с инфантильными спазмами наиболее распространёнными побочными эффектами являются сонливость, бронхит, инфекции уха и раздражительность . Сонливые младенцы могут испытывать трудности с сосанием и кормлением или быть раздражительными .

Изменения на МРТ

Сабрил может вызывать изменения на МРТ головного мозга у младенцев с инфантильными спазмами, включая случаи внутримиелинового отёка . Эти изменения обычно обратимы после отмены препарата .

Другие меры предосторожности

Неврологические нарушения и лабораторные изменения

При приёме Сабрила могут возникать нарушения со стороны нервной системы, включая онемение и покалывание в пальцах ног или стопах . Также сообщалось о случаях анемии и отёков . При приёме Сабрила может наблюдаться снижение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови на 30–100%, что следует учитывать при интерпретации результатов печёночных проб .

Беременность и грудное вскармливание

Вигабатрин может проникать в грудное молоко, поэтому на фоне лечения рекомендуется отказаться от грудного вскармливания . Препарат также проникает через плацентарный барьер, и его применение при беременности возможно только при строгой оценке соотношения пользы и риска .

Противопоказания

Сабрил не следует применять одновременно с другими препаратами, которые могут вызывать серьёзные офтальмологические эффекты, такие как ретинопатия или глаукома, если только польза явно не превышает риск . У пациентов с уже имеющимися клинически значимыми дефектами поля зрения применение не рекомендуется .

Когда следует отменять препарат

Сабрил следует отменять у пациентов с рефрактерными сложными парциальными приступами, если в течение 3 месяцев не наблюдается существенного клинического улучшения, а у пациентов с инфантильными спазмами — в течение 2–4 недель .

Главные правила безопасного приёма Сабрил

Правильный приём Сабрила включает несколько обязательных условий. Лечение начинают с низкой начальной дозы: 1000 миллиграммов в сутки для взрослых и 25-50 миллиграммов на килограмм веса для детей с инфантильными спазмами. Дозу повышают постепенно, с интервалом от трёх до семи дней. Повышение проводят на 500 миллиграммов в сутки у взрослых и на 25-50 миллиграммов на килограмм у детей. Целевая поддерживающая доза для взрослых составляет от 3000 до 6000 миллиграммов в сутки. Препарат принимают два раза в день, утром и вечером, желательно в одно и то же время.

Чего нельзя делать при приёме Сабрила

При приёме Сабрила нельзя превышать рекомендованную скорость повышения дозы. Быстрая титрация увеличивает риск побочных эффектов. Нельзя самостоятельно увеличивать дозу выше назначенной врачом. Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенного приёма. Нельзя резко прекращать приём Сабрила без указания врача, так как это может спровоцировать возобновление приступов. Нельзя игнорировать плановые офтальмологические обследования. Нельзя пропускать визиты к лечащему врачу.

Самое важное правило безопасности

Самое важное правило при приёме Сабрила касается контроля зрения. До начала лечения необходимо пройти полное офтальмологическое обследование. Во время лечения обследования повторяют каждые три месяца. При появлении любых нарушений зрения, таких как сужение полей зрения, снижение остроты зрения или вспышки перед глазами, необходимо немедленно обратиться к врачу. Повреждение зрения при приёме Сабрила может быть необратимым, поэтому регулярный контроль является обязательным, а не рекомендательным.

Когда следует немедленно обратиться к врачу

Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении любых изменений зрения. Также требуется консультация при усилении эпилептических приступов или появлении приступов нового типа. Серьёзным признаком является выраженная сонливость, которая мешает повседневной активности. При появлении признаков аллергической реакции, включая кожную сыпь, отёк лица или затруднение дыхания, необходимо вызвать скорую помощь. Любое ухудшение общего состояния на фоне приёма Сабрила требует консультации врача.

Правила безопасного приёма для всех пациентов

Все пациенты, принимающие Сабрил, должны соблюдать несколько универсальных правил. Принимать препарат строго по назначению врача, не изменяя дозу и режим самостоятельно. Регулярно посещать лечащего врача и офтальмолога. Сообщать врачу о всех других принимаемых лекарствах, включая безрецептурные средства. Не управлять автомобилем и не заниматься потенциально опасными видами деятельности в начале лечения и при любом изменении дозы. Не употреблять алкоголь во время лечения, так как он усиливает седативный эффект препарата.

Прогноз при правильном приёме Сабрила

При правильном и регулярном приёме Сабрила большинство пациентов с инфантильными спазмами достигают полного исчезновения приступов. У взрослых с резистентной фокальной эпилепсией препарат значительно снижает частоту приступов. Однако успех лечения напрямую зависит от соблюдения правил безопасности. Пациенты, которые регулярно проходят офтальмологический контроль, имеют более благоприятный прогноз в отношении сохранения зрения.

Заключительная рекомендация для пациентов и родителей

Сабрил является эффективным препаратом для лечения тяжёлых форм эпилепсии, которые не поддаются терапии другими средствами. Его применение требует дисциплины и ответственности от пациента и его родственников. Родители детей, принимающих Сабрил, должны вести дневник приёмов и отмечать любые изменения в поведении или состоянии ребёнка. Все вопросы и сомнения следует обсуждать с врачом, а не принимать самостоятельных решений. При хорошей приверженности лечению и регулярном контроле зрения Сабрил может быть безопасным и эффективным средством, которое значительно улучшает качество жизни пациента.

На сайте Sabril GARANT можно купить Сабрил всего за 3 шага: препарат будет у вас уже завтра

По Москве и Санкт-Петербургу наши курьеры привезут Вам препарат уже на следующий день. Для других городов России сроки доставки немного больше - от 1 до 4 дней.
При подтверждении заказа мы согласуем с Вами удобную дату и время доставки в Ваш город.

1

Сделайте заказ удобным способом

Оформить заказ можно по телефону, на сайте или в чате.
Мы на связи каждый день
с 09:00 до 23:00 по Московскому времени.

2

Подтвердим за 5 минут

Согласуем удобный способ оплаты: онлайн или при получении.

А также выберем дату доставки и рассчитаем ее стоимость:
Москва и СПб - от 250Р
Другие города РФ - от 450Р

3

Доставим заказ точно в срок

За час курьер свяжется с Вами, чтобы предупредить о своем приезде.
Вы сможете проверить внешний вид и убедиться в оригинальности Ипакитине. По Вашему желанию вложим сертификаты.

Анна, 34 года, г. Краснодар

Когда сыну в 2 года назначили Сабрил по поводу инфантильных спазмов, я сутками сидела на форумах и начиталась ужасов про зрение. Честно, первые три месяца тряслась над каждым его взглядом. Но невролог нам четко объяснила: или мы пробуем и контролируем глаза каждые 3 месяца, или приступы разрушают мозг. Выбрали первое. Спазмы ушли через 10 дней. Сыну сейчас 5 лет, ходим к офтальмологу каждые полгода, делаем ОКТ и периметрию (она уже сама все понимает и показывает). Пока полет нормальный. Сабрил стал для нас спасением, но без жесткого контроля я бы не решилась.

Игорь, 41 год, г. Новосибирск

Принимаю вигабатрин (Сабрил) около 7 лет. Из побочек лично на себе ничего не чувствовал, но врач сразу сказал: «Твои ощущения нас не интересуют, ходи на периметрию как штык». Первые года два бегал исправно, потом стал расслабляться, пропустил полгода. На очередной проверке окулист увидел небольшое сужение полей. Честно, я сам не замечал. Врач скорректировал дозу, теперь держим на минимальной эффективной. За эти полгода ухудшений нет. Вывод: препарат работает, но только в связке с регулярной диагностикой. Это как ездить на мощной машине — табло приборов надо проверять.

Дмитрий Валерьевич, стаж 18 лет, г. Москва

В своей практике назначаю Сабрил строго по показаниям — при фармакорезистентных формах, преимущественно при симптоматической фокальной эпилепсии и у пациентов с туберозным склерозом. Эффективность препарата в купировании приступов в этой группе достигает 60-70%, что является высоким показателем для резервных средств. Что касается побочных эффектов: концентрическое сужение полей зрения действительно документировано. Однако при соблюдении протокола (периметрия каждые 6 месяцев, ОКТ по показаниям) риск тяжелых необратимых изменений минимизируется. Важно донести до пациента, что препарат не принимают «годами вслепую», его применение требует регулярного мониторинга. В моей практике было 2 случая отмены из-за подтвержденного ухудшения зрения, и оба — на фоне пропуска контрольных осмотров более года.

Елена Сергеевна, офтальмолог, г. Санкт-Петербург

Ко мне на диагностику регулярно приходят пациенты неврологов, принимающие Сабрил. Могу сказать следующее: приходят в основном те, кого хорошо проконтролировали неврологи, и у них, как правило, все в порядке либо изменения минимальны и не прогрессируют. Но бывают пациенты, которых направляют «для галочки» спустя годы приема. Вот с ними сложнее: видишь уже сформировавшуюся атрофию периферических отделов сетчатки. Самое опасное в этом побочном эффекте — его незаметность для самого человека. Поэтому я всегда поддерживаю коллег-неврологов: проверять зрение нужно строго по графику, а не когда «показалось». Сам по себе препарат рабочий, но требует уважения к инструкции.

У Вас остались вопросы? Мы поможем!

Подробно расскажем о особенностях Сабрил

Мы многое знаем об Сабрил: из чего он состоит и как его правильно применять. И с радостью поделимся этой информацией с Вами.

Рассчитаем количество упаковок на Ваш курс

Иногда сложно посчитать, сколько упаковок потребуется на полный курс. Мы посчитаем их за Вас - чтобы точно хватило без лишних затрат.

Поможем советом по приему и дозировке

Мы подскажем, как подобрать
правильную дозировку при инфантильных спазмах и других разновидностей эпилепсии.

Sabril GARANT

+7 (901) 417-12-00

info@sabril.com.ru

Москва, ул. Малая Семеновская, 9, БЦ На Семеновской